Alcance de Acreditación: Guía Definitiva Fijo vs. Flexible
La sala de reuniones olía a tensión y a café quemado, una mezcla que Elena, la Directora, conocía demasiado bien. Sobre la mesa de caoba falsa descansaba una solicitud de oferta de "AgroGlobal", el gigante de la exportación de frutas. —Es un contrato de cincuenta mil dólares anuales,...
La Pirámide Documental ha Muerto (O casi): Guía Definitiva para una Estructura ISO/IEC 17025 a Prueba de Balas
Déjame adivinar tu situación actual. Tienes un organigrama precioso pegado en la pared de tu oficina. Una pirámide perfecta: Manual en la cúspide, Procedimientos debajo, Instructivos sosteniendo el peso y Registros en la base. Se ve genial. Muy egipcio. Muy de los años 90. Pero cuando llego...
10 Pasos para Acreditar un laboratorio desde cero
Si estás leyendo esto, es probable que te encuentres en una de estas dos situaciones: o eres un valiente con aires de grandeza que quiere llevar su laboratorio al siguiente nivel, o tu jefe ha vuelto de un congreso con la "brillante" idea de que "hay que acreditarnos en la ISO 17025 (o la 15189)"...
Cómo justificar el uso de métodos no vigentes en la ISO/IEC 17025
Vamos a ser brutalmente honestos. Cuando llego a tu laboratorio, me sirvo café (ese que escondes cuando vienen visitas) y pido la "Lista Maestra de Documentos", mis ojos van directos a una columna: la fecha de edición de tus normas. Y ahí está. ASTM D-mil-lo-que-sea... versión 2008. ...
Gestión de Cambios en la Revisión de Contratos (ISO 17025 e ISO 15189)
En el mundo ideal de un laboratorio, el cliente llega, pide un ensayo, nosotros revisamos si podemos hacerlo, firmamos un contrato con sangre (o tinta azul) y todo fluye hacia un informe de resultados perfecto. Pero tú y yo no vivimos en Narnia. Vivimos en un laboratorio real. Aquí,...
Aseguramiento de la Validez vs. Control de Calidad: Deja de Confundirlos
En estos años, si hay algo que he visto repetirse como una pesadilla recurrente en las reuniones de apertura de auditoría, es esa cara de pánico cuando pregunto: "Muy bien, el Control de Calidad se ve decente, pero muéstrame tu programa de Aseguramiento de la Validez de los Resultados según...
Planificación del Sistema de Gestión en el Laboratorio
Llevo años en este negocio. He visto de todo: desde laboratorios que planifican hasta la compra del papel higiénico con diagramas de flujo, hasta aquellos donde la "planificación" consiste en rezar para que el equipo de absorción atómica no muera el día antes de entregar resultados. Y te...
Pensamiento basado en Riesgos en el laboratorio: Por qué fue la mejor noticia para tu salud mental (y tu Acreditación)
Si llevas en esto más de cinco o seis años, recuerdas la "Vieja Escuela" de la ISO/IEC 17025. Recuerdas estar sentado frente al ordenador, dos días antes de la auditoría externa, con la mente en blanco, mirando el formulario de "Acciones Preventivas". El sistema te obligaba a encontrar...
Estimación de la Incertidumbre Combinada: Domando la Ley de Propagación
Seamos brutalmente honestos. Durante semanas, quizás meses, has estado en una misión de recolección: has acorralado tus fuentes de incertidumbre, has desenmascarado las Tipo A (esas que sacas de tus estadísticas) y has cazado las Tipo B (las que lees en certificados, manuales o estimas por pura...








