Guía Completa para la Selección y Formación de Auditores Internos ISO/IEC 17025
Hace unos años, en un laboratorio que llamaremos "Cromatogramas Desesperados S.A.", decidieron que la auditoría interna era un mero trámite. El Gerente de Calidad, un tipo con más entusiasmo que experiencia, eligió a su equipo de auditores con un método infalible: el "dedazo". "Tú,...
La frecuencia del control de calidad: ¿Cómo decidir cuánto es suficiente?
Déjame contarte una historia. Es la historia de Pepe, un analista brillante pero un poco... digamos, "optimista". Pepe trabajaba en un laboratorio que analizaba la pureza de un componente clave para un fármaco pediátrico. Su método de cromatografía era robusto, el equipo era nuevo y él...
¿Cuándo es necesario revalidar un método? guía de supervivencia para el laboratorio y señales de alerta que no puedes ignorar
Imagina que trabajas para un cliente enorme, un gigante de la industria alimentaria. Tu trabajo es cuantificar un aditivo clave en uno de sus jarabes más vendidos. Tienes un método de HPLC validado que es una obra de arte: robusto, preciso, exacto... una maravilla. Lo has usado durante...
El secreto de Toyota que puede revolucionar tu laboratorio
¿Qué tienen en común una línea de ensamblaje de coches en el Japón de la posguerra y un moderno laboratorio de análisis clínicos o de control de calidad? Más de lo que imaginas. Ambos son ecosistemas complejos donde la exactitud, la eficiencia y la minimización de errores no son un lujo,...
Corrección vs. Acción Correctiva: ¿Estás solucionando o solo tapando el problema?
Si trabajas en un laboratorio, seguro te ha pasado: algo sale mal y necesitas solucionarlo rápido. Pero, ¿realmente solucionaste el problema o solo lo tapaste con un parche temporal? Aquí es donde entran dos conceptos clave: corrección y acción correctiva. La corrección es como secar...
Guía práctica: Cómo validar un software LIMS en cumplimiento con la ISO/IEC 17025
En los laboratorios acreditados bajo la norma ISO/IEC 17025, la precisión, la trazabilidad y la confianza en los datos son aspectos fundamentales. Un Sistema de Gestión de Laboratorios (LIMS, por sus siglas en inglés) se ha convertido en una herramienta clave para gestionar estos desafíos, pero su...
Planificación inteligente: Cómo usar la Matriz de Priorización en tu laboratorio
¿Alguna vez te has sentido como si estuvieras en una montaña rusa de tareas interminables en el laboratorio? Un cliente espera un resultado “para ayer”, tu jefe quiere que completes un reporte gigantesco, y de repente… ¡se descompone el equipo más importante justo antes de una auditoría! ...
Hábitos Atómicos: La clave para la mejora continua de tu laboratorio
Cuando terminé de leer el libro “Hábitos Atómicos” de James Clear, lo primero que pensé fue: Esto es genial, y tengo que compartirlo con otros. Pero no quería solo contar lo que leí; quería aplicarlo al mundo que mejor conozco: los laboratorios. El libro habla de algo tan simple y poderoso...
Qué es la confidencialidad y cómo gestionarla bajo la ISO/IEC 17025
Imagina que trabajas en un laboratorio desarrollando una fórmula revolucionaria o analizando un producto clave para un cliente. ¿Qué pasaría si esa información llegara a las manos equivocadas? Proteger la confidencialidad en el laboratorio no es solo un requisito, es vital para mantener...