kit de acreditación iso 15189
La Acreditación ISO 15189, sin poner en riesgo tu operación diaria
Acredita tu laboratorio clínico con la confianza de tener un sistema documental diseñado para la excelencia diagnóstica y la seguridad del paciente.
entendemos por lo que estás pasando
¿Vives alguna de estas situaciones en tu laboratorio?
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Sientes la presión regulatoria y la necesidad de demostrar tu competencia, pero el día a día te consume y no sabes por dónde empezar.
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El miedo a un error de diagnóstico por un fallo en el proceso te quita el sueño.
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Tu equipo es excelente técnicamente, pero se siente abrumado y perdido ante la cantidad de documentación que exige la norma.
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Te preocupa la auditoría externa, no por tu capacidad técnica, sino por un detalle documental que pueda poner en duda la calidad de tu servicio.
Si esto te resulta familiar, tenemos buenas noticias. La acreditación no tiene por qué ser un trauma. Existe una forma más inteligente de lograrlo.
todo lo que necesitas en un solo lugar
Imagina tener la certeza de que tu sistema de gestión es a prueba de balas
Imagina tener una estructura documental completa, creada por expertos que han auditado decenas de laboratorios clínicos y saben exactamente qué se necesita para demostrar competencia, calidad y, sobre todo, un enfoque total en la seguridad del paciente.
Eso es nuestro Kit de Acreditación ISO 15189
No es una simple colección de plantillas. Es tu sistema de gestión pre-construido, tu guía paso a paso y la garantía de que cada aspecto de la norma está cubierto, permitiéndote a ti y a tu equipo enfocarse en lo que realmente importa: los pacientes.
el kit de acreditación en detalle
Tu Sistema de Gestión, listo para implementar
Recibirás un paquete completo con más de 126 archivos 100% editables en Word y Excel, cubriendo todas las fases del proceso, desde la pre-analítica hasta la post-analítica. Esto es parte de lo que obtendrás:
Manual de calidad
La base de tu sistema, enfocado en los requisitos específicos para laboratorios clínicos.
Matriz de riesgos
Esta herramienta contiene 32 ejemplos de riesgos con todo el proceso de gestión hecho.
36 Procedimientos
Desde la gestión de muestras y la bioseguridad hasta los análisis de revisión por la dirección.
90 Formatos de registro
Formatos listos para usar (control de calidad, competencia del personal, gestión de equipos, etc.).
El Análisis de brechas
Identifica qué es lo que tiene y qué es lo que le hace falta a tu laboratorio para cumplir con la ISO 15189.
Plantillas de validación de métodos
Estas plantillas diseñadas en Excel te ahorrarán un montón de tiempo y esfuerzo en la validación de tus métodos.
Calculadora de incertidumbre
Esta herramienta te permite realizar todos los cálculos de la incertidumbre de medición cumpliendo con la ISO 15189.
Listado maestro de documentos
Toda la documentación organizada, desde el capítulo 4 hasta el capítulo 8 de la ISO 15189.
10 Guías de implementación
Estas guías te ayudarán a implantar la norma ISO 15189 sin necesidad de contratar a un consultor.
Soporte especializado gratis
Un experto te acompañará en la implementación de la ISO 15189 en tu laboratorio.
¿Por qué este Kit es la mejor inversión para tu laboratorio?
Si aún tienes dudas, puedes DESCARGAR GRATIS una demostración del kit.
Ahorra meses de trabajo crítico sin estresarte
Hemos puesto cientos de horas de experiencia en este kit. Es tiempo que tu personal puede dedicar a la atención del paciente en lugar de estar redactando documentos.
Enfócate en la seguridad del paciente
Con la estructura documental resuelta, puedes concentrarte en mejorar los procesos que impactan directamente en la calidad y la fiabilidad de tus diagnósticos.
Diseñado por Expertos en el sector clínico
Este kit entiende tu lenguaje. Ha sido creado por profesionales que conocen los desafíos únicos de los laboratorios clínicos, desde la trazabilidad de las muestras hasta la confidencialidad.
Fácil de adaptar a la realidad de tu laboratorio
Recibes todo en formatos editables (Word y Excel). Personalízalo con tu logo y ajústalo a los métodos y equipos específicos de tu laboratorio de forma rápida y sencilla.
Este Kit es la solución perfecta si...
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Eres Director de Laboratorio, Patólogo o Jefe de Calidad y tienes la misión de obtener o mantener la acreditación sin sacrificar la operación.
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Valoras la eficiencia y prefieres invertir en una solución probada en lugar de arriesgarte a empezar de cero.
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Buscas una herramienta para estandarizar procesos y asegurar que todo tu equipo trabaje bajo los mismos estándares de alta calidad.
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Entiendes que la acreditación es una inversión estratégica para ganar la confianza de médicos, pacientes y entidades reguladoras.
descarga el listado maestro
¿Quieres conocer en detalle cada uno de los documentos?
Descarga gratis el Listado Maestro de Documentos y comprueba la lista completa de procedimientos, formatos, manuales e instructivos que trae este kit.
Dudas rápidas
Encuentra respuestas a las dudas más comunes sobre este kit.
¿El kit está actualizado a la última versión de la norma?
¡Por supuesto! Está 100% alineado con la versión ISO 15189:2022.
¿Necesito conocimientos avanzados para usarlo?
No. Está diseñado para ser intuitivo. Si sabes usar Word y Excel, estás listo para empezar.
¿Y si después de comprarlo tengo una duda?
Aunque el kit es autoguiado, nunca te dejamos solo. Tendrás acceso a soporte por correo o por zoom para resolver cualquier duda sobre el material.
¿La compra es segura? ¿Cómo recibo los archivos?
Totalmente segura. Usamos una pasarela de pago encriptada. Una vez completado el pago, recibirás un enlace para descargar todos los archivos al instante.
¿Quién es LABBOTH?
Somos una empresa especializada en la implementación de la norma ISO/IEC 17025 y la ISO 15189 para todo tipo de laboratorios. Durante estos últimos 10 años hemos desarrollado una metodología única para que puedas acreditar tu laboratorio en tiempo récord, sin gastar tanto dinero y sin quebrarte la cabeza; esta metodología única está dentro del Kit de Acreditación ISO 15189.
La confianza de tus pacientes y médicos no tiene precio. La forma de asegurarla, sí.
Puedes seguir posponiendo la acreditación, con el estrés y el riesgo que eso conlleva…
…O puedes tomar hoy el control, descargar el kit en menos de 5 minutos y dar el paso definitivo hacia la excelencia clínica.
Elige el camino de la certeza. Elige la tranquilidad para ti y la seguridad para tus pacientes.