¿Tu Incertidumbre «Pasa o no Pasa»? Los criterios de aceptación de incertidumbre que tu auditor (y tu conciencia) necesitan
El momento de la verdad. Has estado encerrado dos días. Tu mesa está llena de tazas de café vacías. Has sudado tinta con esa hoja de Excel, has peleado con las contribuciones de Tipo A (esos malditos datos estadísticos que nunca se comportan), has desenterrado certificados de calibración de...
Error Máximo Permitido (EMP): Qué Es y Por Qué Lo Estás Confundiendo (Mal) con la Tolerancia
Hablemos claro, tú y yo. En el mundo de la medición, las palabras tienen un peso. Un peso que medimos, calibramos y al que le calculamos la incertidumbre. Y si hay un concepto que he visto maltratado, manoseado y arrastrado por el fango de la ignorancia durante mis años de carrera, es el de "Error...
Auditoría de planes de contingencia: El método «¿qué pasaría si…?» para probar si tu laboratorio sobreviviría al caos real
He visto más planes de contingencia que análisis de glucosa en un lunes por la mañana. Y la mayoría tiene el mismo valor que un pisapapeles de lujo: pesan, ocupan espacio y nadie los mira en una crisis de verdad. Seamos brutalmente honestos. Tú has invertido semanas en crear ese documento...
Revisión de la incertidumbre de medición: ¿Esa estimación que hiciste hace años sigue siendo válida?
Te voy a contar un secreto que solo los que hemos pasado media vida en un laboratorio entendemos: una estimación de incertidumbre es como el primer amor. Es intensa, te quita el sueño, te obliga a documentar cada detalle y, una vez que la tienes, crees que durará para siempre. Qué ingenuos,...
Comparaciones Interlaboratorio: La mejor alternativa a los ensayos de aptitud
Imagina esto. Eres parte del grupo de calidad y están sentados en una sala de reuniones, y el Gerente de Calidad, con cara de pánico, ha dicho: “No encontramos un Ensayo de Aptitud para este método”. Lo suelta como si fuera el apocalipsis, la no conformidad definitiva que va a reducir su...
Cómo validar hojas de cálculo para cumplir con la ISO/IEC 17025
Llevo más de 15 años auditando laboratorios acreditados por la ISO/IEC 17025. He visto de todo: equipos carísimos, procedimientos tan gruesos que podrían detener una bala y analistas con más talento que la misma Shakira. Pero si quieres saber dónde encuentro, una y otra vez, la mina de oro...
Los 7 principios clave de la ISO/IEC 17025 que (en serio) todo laboratorio debe dominar
¿Otra vez con la ISO/IEC 17025? Sí, otra vez. Pero quédate, porque esto no es el típico sermón aburrido sobre los "debes" y "tienes que". Llevo 15 años en este circo de la calidad, he visto más auditorías que madrugadas con café, y he aprendido una cosa: puedes tener el manual de calidad...
Equipo fuera de calibración: Guía completa paso a paso (ISO/IEC 17025)
Permíteme que te cuente algo. Hace unos años, un cliente, director de producción de una gran empresa farmacéutica, me llamó al borde de un ataque de nervios. Parecía que me hablaba desde el epicentro de un terremoto personal. “¡Hemos perdido el control!”, me dijo. ¿El problema? Su reactor...
Auditados a la defensiva en ISO/IEC 17025: Guía de un experto para entrevistas exitosas
En mis años como auditor de ISO/IEC 17025, he visto de todo. Recuerdo una vez, en un laboratorio de microbiología, que al preguntar sobre la trazabilidad de una cepa de referencia, el jefe de sección me respondió: “Esa cepa tiene más pedigrí que un perro de concurso". ¿Está usted insinuando que...