Imagina esto. Eres parte del grupo de calidad y están sentados en una sala de reuniones, y el Gerente de Calidad, con cara de pánico, ha dicho: “No encontramos un Ensayo de Aptitud para este método”. Lo suelta como si fuera el apocalipsis, la no conformidad definitiva...
Llevo más de 15 años auditando laboratorios acreditados por la ISO/IEC 17025. He visto de todo: equipos carísimos, procedimientos tan gruesos que podrían detener una bala y analistas con más talento que la misma Shakira. Pero si quieres saber dónde encuentro,...
Déjame contarte una historia. Es la historia de Pepe, un analista brillante pero un poco… digamos, «optimista». Pepe trabajaba en un laboratorio que analizaba la pureza de un componente clave para un fármaco pediátrico. Su método de cromatografía era...
¿Alguna vez te has sentido vigilado mientras trabajas? Bueno, en un laboratorio acreditado bajo la ISO/IEC 17025, deberías acostumbrarte a esa sensación, porque las muestras ciegas están ahí para poner a prueba cada paso que das. Y no, no es paranoia; es una...
En el misterioso mundo de los laboratorios, donde asegurar la validez de los resultados es la meta, existe un héroe a menudo olvidado: el muestreo. Un buen muestreo es como tener una brújula en un bosque: te guía en la dirección correcta y asegura que no te pierdas en...
Es normal que dentro del programa de aseguramiento de la validez de los resultados de tu laboratorio encuentres varias cosas, por ejemplo: El uso de materiales de referencia. La calibración de equipos. Los ensayos de aptitud. Los duplicados, etc. Pero hay algo que...
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